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Biomecánica

Para la fijación de osteotomías de cadera en niños y adolescentes - HUMIC®

Adaptación de un clavo-placa para cadera que optimiza la técnica de implantación y mejora la fijación de la osteotomía.

Descripción

La placa HUMIC® (Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias), diseñada por el Departamento de Ingeniería Mecánica del Instituto Tecnológico de Canarias en colaboración con el Dr. Enrique Recarte, surge de la necesidad de sustituir los obsoletos métodos de fijación para la osteosíntesis de osteotomías de cadera en niños y adolescentes. Su uso está indicado en las siguientes patologías: luxación congénita de cadera, luxación paralítica de cadera, coxa valga o vara, fracturas y enfermedad de Leg Calvé-Perthes.

El sistema HUMIC® es una adaptación de un clavo-placa para cadera que optimiza la técnica de implantación y mejora la fijación de la osteotomía proporcionando al plano de corte del hueso sólo estímulos mecánicos axiales compresivos.

El sistema consta de dos sets quirúrgicos, uno pediátrico (niños de 1 a 5 años) y otro adolescente (de 6 a tres años). Cada set consta de dos bandejas, una de implantes y la otra de instrumental específico para llevar a cabo la técnica quirúrgica de implantación.

El material a implantar es de acero inoxidable 316 LVM (ISO 5832-1) y consta de un tornillo cefálico, una placa, un tornillo de retención, dos tornillos unicorticales proximales y tres tornillos bicorticales distales. El tornillo cefálico de la longitud seleccionada, se coloca en el fragmento proximal de la osteotomía en dirección del eje del cuello del fémur. La placa elegida (disponible 110º y 135º) se moldea al hueso y se fija al tornillo cefálico por medio del tornillo de retención, al fragmento proximal por medio de dos tornillos unicorticales y al fragmento distal por medio de tres tornillos bicorticales que la fijan en la cara lateral del fémur.

El instrumental consta fundamentalmente de instrumentos para la preparación del fragmento proximal del hueso, el doblado y posicionamiento de la placa, la colocación del tornillo cefálico y el rescate del material implantado a corte consolidado, 6 - 12 meses después de la implantación.

Para facilitar la intervención quirúrgica se ha desarrollado una aplicación software de simulación tridimensional de osteotomías (OSTEOTOMIC) que, a partir de datos anatómicos del paciente, ayuda al cirujano en la fase de planificación quirúrgica, permitiéndole elegir la ubicación y orientación óptima para los cortes. OSTEOTOMIC es un software escalable que dispone de una interfaz de usuario sencilla, con navegación 3D y de fácil aprendizaje para el clínico.

Visualiza diferentes formatos 3D y dispone de un descriptor propio en XML de la escena virtual a escenificar.

El software, de forma interactiva, permite realizar osteotomías para corregir diferentes patologías en el fémur. La actual versión ha sido validada clínicamente, pudiendo utilizarse para planificaciones sencillas previas a la intervención, para la formación de residentes clínicos o bien como muestra del proceso quirúrgico a personas interesadas (familiares del paciente, estudiantes, etc.).

Ventajas y Usos Posibles

La placa HUMIC® presenta una serie de ventajas competitivas con respecto a productos obsoletos o a técnicas en uso. Entre ellas se encuentra el doblado in situ del implante, que permite un perfecto ajuste placa-hueso; la fijación estable del fragmento proximal por medio de los tornillos unicorticales de las aletas proximales de la placa; especialización del implante para osteotomías gracias a un tornillo cefálico no telescópico; y, por último, presenta un acercamiento fácil del fragmento distal y una buena compresión en el plano de corte.

Transferencia / Comercialización

En los últimos años, la comercialización de la placa HUMIC se llevó a cabo por la empresa MBA como distribuidor exclusivo para España, Italia y Portugal, países en los que ya se han implantado más de 200 placas. A partir del año 2010, el Instituto Tecnológico de Canarias ha cedido una licencia de uso a la empresa Osteofarma para la comercialización de esta tecnología. La demanda de este producto es inmediata y su disponibilidad también, ya que se dispone de stock de material para servir. La propiedad industrial de la placa está protegida a través de la patente española con nº 200302202(3) y de la patente internacional PCT con nº ES03/00599.

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